指南与共识 | 药品临床综合评价主题选指南

指南与共识 | 药品临床综合评价主题选指南

摘要目的为促进药品临床综合评价工作的规范、高质开展，提升综合评价证据的质量和应用转化价值提供参考。方法 遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义，并以世界卫生组织标准指南制定的方法学为依据进行指南制定。采用德尔菲法构建主题选评估指标体系，并采用层次分析法对各级指标进行权重赋值；应用循证医学方法建立研究证据，采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价，通过专家共识法形成推荐意见。结果形成的《药品临床综合评价主题避选指南》涵盖主题避选组织管理、主题避选评审流程、主题避选评估方法3个部分，其中主题避选评估指标体系包括5个一级指标、9个二级指标、17个三级指标。结论本指南的制定，为药品临床综合评价拟开展的主题研究工作提供了标准化避选工具，有助于提升评价质量、促进评价结果转化，支持卫生决策科学化。

药事管理 | 我国公立中医类医院中药师(士)发展现状分析及建议

药事管理 | 我国公立中医类医院中药师(士)发展现状分析及建议

摘要目的了解我国公立中医类医院中药师 (±) 发展现状和存在问题，为主管部门科学制定中药师 (±) 管理政策、促进中医药事业健康发展提供建议。方法收集2019一2023年我国公立中医类医院的中药师(士)数量和职称等相关数据，采用描述性分析法对全国公立中医类医院的中药师 (±) 数量、分布、职称情况进行分析，并测算我国公立中医类医院的中药师(士)缺口数量。结果2019一2023年，我国公立中医类医院中药师(士)数增长缓慢，年均增长率为 2.56% ，但中药师(士)占公立中医类医院药师（士)总数的比例逐渐下降，年均增长率为 -0.65% 。从医院等级来看，三级公立中医类医院中药师 (±) 数呈现正增长，而二级和口一级公立中医类医院中药师(士)数呈现负增长。从医院类型来看，中医医院的中药师 (±) 数年均增长率为 2.22% ，中西医结合医院年均增长率为 7.97% ，少数民族医医院年均增长率为 2.74% 。各省份的中药师 (±) 发展不均衡，贵州中药师(士)数年均增长率超过 10% ，湖南和黑龙江两省份为负增长。2023年，全国公立中医类医院每千人口的中药师(士)数为0.03人，配备数量较少；中药师(士)的职称构成以初级和中级为主，合计达 67.33% 。按照中药专业技术人员占药学专业技术人员的比例不低于 60% 测算，公立中医医院和中西医结合医院应分别再配置中药师(士)6212人和1288人。结论 我国公立中医类医院中药师(士)数量增长缓慢，配备较少，职称不高，且在各省份的配备及发展不均衡。建议相关主管部门加强政策引导，提高对中药师(士)的重视程度，加强中药师 (±) 人才队伍建设，提升中药师(士)素质，增加中药师 (±) 人才配置，以推动中医药服务高质量发展。

药事管理 | 患者参与药物监管的国际经验与启示

药事管理 | 患者参与药物监管的国际经验与启示

摘要目的为完善我国患者参与药物监管的路径和体系建设提供建议。方法 通过梳理美国、欧盟和日本等国家或地区促进患者参与药物监管的举措和经验，总结国际上患者在药物监管全过程中的角色扮演和作用发挥，再结合我国患者参与药物监管的发展现状和现存挑战，提出完善我国患者参与药物监管路径和体系建设的具体建议。结果与结论随着国际上不断提升对患者参与药物监管这一策略的重视程度，美国、欧盟和日本等国家或地区在患者参与药物监管方面出台了较为明晰的政策法规并设置了专管部门，形成了多样化的患者参与药物监管的路径和模式，患者可以通过研讨会议或直接参与决策等形式参与到药物监管环节中，用自身体验和专业知识对药物监管流程进行优化。目前，我国的患者参与药物监管工作尚处于以临床价值为导向的药物研发层面，也未出台指导患者参与药物监管的政策文件。建议我国在现有政策体系的基础上，进一步加强患者参与保障体系建设，完善患者参与药物监管的能力建设和路径模式，推动我国患者参与药物监管持续向前发展。

药事管理 | 基于多准则决策分析的县域医共体药品目录选体系构建与实证

药事管理 | 基于多准则决策分析的县域医共体药品目录选体系构建与实证

摘要目的探索构建基于多准则决策分析的县域医共体药品目录避选体系，为医共体药品目录的避选提供决策依据。方法以重庆市某县域医共体为例，采用德尔菲法和层次分析法构建县域医共体药品目录避选体系；按照所构建的指标体系对待避选药品进行量化评分，再依据药品综合评分避选药品目录；在该目录实施1年后通过问卷调查评估目录的实施效果。结果两轮德尔菲法专家咨询的专家权威系数均大于0.8，Kendall's W 分别为0.213和0.1960 P 均小于0.001)。最终确定的药品目录避选体系包括安全性、有效性、经济性、可及性、创新性5个评价维度，共8个评价指标。按上述方法磷选的药品目录中，集采药品、医保药品、基本药物数目占比均较选前有所升高；化学药品的综合评分为 50.25～96.31 分， 70～100 分的药品占比由避选前的 78.06% 上升为85.82% ，其中抗虫药的综合评分最高，消化道及代谢类药数量最多；避选后药品目录中药品的各指标评分和综合评分均较避选前显著升高 (P<0.05) ）。结论本研究构建的县域医共体药品目录选体系科学客观、可操作性强，有利于促进医共体药品的规范化统一管理。

药学研究 | 乌司他丁改善顺铂致心肌损伤的作用及机制

药学研究 | 乌司他丁改善顺铂致心肌损伤的作用及机制

摘要目的 探讨乌司他丁（UTI）对顺铂（CP）诱导心肌损伤的改善作用及潜在机制。方法 将家兔随机分为空白组（blank组，生理盐水 2mL/d ，连续7d）， CP 组（ ，第1、4天）乌司他丁低/高剂量组（UTL组/UTI组，UTL2.5万单位/kg或5.0万单位/kg，每天1次，连续 ，第1、4天）、c-Jun氨基端激酶（JNK）抑制剂组（JNKi组， SP60012515mg/kg ，第

药学研究 | 类叶牡丹关节注射液治疗类风湿性关节炎的作用机制

药学研究 | 类叶牡丹关节注射液治疗类风湿性关节炎的作用机制

摘要目的探究类叶牡丹关节注射液治疗类风湿性关节炎（RA）的作用机制。方法 类叶牡丹中的主要皂苷类成分通过SwissTargetPrediction网站获取作用靶点，与从GeneCards、OMIM数据库中收集的RA治疗靶点并取交集，基于网络药理学建立交互网络，进行基因本体功能、京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析。采用大耳兔背部注射弗氏完全佐剂建立RA模型进行验证，比较各组大耳兔关节炎

药学研究 | 异鼠李素通过上调SLC25A25-AS1对胃癌发展的影响

药学研究 | 异鼠李素通过上调SLC25A25-AS1对胃癌发展的影响

摘要目的 探究异鼠李素通过上调溶质载体家族25成员25反义RNA1（SLC25A25-AS1）对胃癌发展的影响。方法 以BALB/c裸鼠为对象，通过腋下接种人胃癌细胞MKN28细胞构建移植瘤模型，考察低、高剂量异鼠李素 （20，40mg/kg） 对裸鼠瘤体体积及质量的影响。以MKN28细胞为对象，将其分为对照组、异鼠李素（ 70μmol/L ，下同）组、异鼠李素 + 敲减阴性对照组、异鼠李素 +

药学研究 | 布美他尼对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠肺损伤的影响及机制

药学研究 | 布美他尼对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠肺损伤的影响及机制

摘要目的 探讨布美他尼对慢性阻塞性肺疾病(COPD)大鼠肺损伤的影响及机制。方法 采用脂多糖诱导构建COPD大鼠模型。将造模成功的大鼠随机分为模型组(COPD组），布美他尼低、高剂量组(Bumetanide-L组、Bumetanide-H组），布美他尼高剂量+Yes相关蛋白/含有PDZ结合基序的转录共激活因子(YAP/TAZ)信号通路激活剂组(Bumetanide- H+PY-60 组），每组12只；另取12只正常大鼠作为正常对照组（Control组）。大鼠造模前 30min ，单次吸入布美他尼/生理盐水或(和)尾静脉单次注射PY-60/生理盐水。造模给药结束次日，检测各组大鼠肺功能指标[0.3s用力呼气容积(FEV0.3）、用力肺活量(FVC）、呼气流量峰值（PEF）、FEV0.3/FVC]，测定其支气管肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子 α(TNF-α ）、白细胞介素6(IL-6）、IL-1β水平，观察其肺组织病理形态和肺纤维化程度，检测其肺组织中转化生长因子β(TGF-β) α -平滑肌肌动蛋白（ α -SMA）、TAZ蛋白表达水平和YAP蛋白磷酸化水平。结果 与COPD组比较,Bumetanide-L组、Bumetanide-H组大鼠肺组织病理损伤均减轻，肺上皮细胞脱落及管壁增厚情况和肺纤维化程度均减轻，炎症细胞浸润和蓝色胶原沉积均减少；FEV0.3、FVC、FEV0.3/FVC、PEF均显著升高( )；肺损伤评分，TNF-α 、IL-6、IL-1β水平及TGF- β α -SMA、TAZ蛋白表达水平和YAP蛋白磷酸化水平均显著降低（ P<0.05 )。PY-60能显著逆转布美他尼对上述指标的改善作用 （P<0.05 )。结论布美他尼可减轻COPD大鼠肺损伤，改善炎症反应及肺纤维化，其作用机制与抑制YAP/TAZ信号通路相关。

药物经济学 | 伊鲁阿克治疗ALK阳性晚期NSCLC的药物经济学评价

药物经济学 | 伊鲁阿克治疗ALK阳性晚期NSCLC的药物经济学评价

摘要目的从我国卫生体系角度出发，评价伊鲁阿克用于ALK阳性且之前没有接受过ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKIs)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的经济性。方法从中国卫生体系角度出发，基于INSPIRE研究，建立三状态的分区生存模型模拟疾病发展进程，设定模拟周期为3周，研究时限为15年，贴现率为 5.0% ，比较伊鲁阿克和克唑替尼两种方案治疗ALK阳性的晚期NSCLC的总成本、质量调整生命年(QALY)和增量成本-效果比(ICER)；以 1～3 倍我国2023年人均国内生产总值（GDP)( 89358～ 268074元)作为意愿支付(WTP)阈值比较两种方案的经济性，并采用情境分析(改变生存曲线分布、效用值)和敏感性分析来验证模型的稳定性。结果与克唑替尼方案相比，伊鲁阿克方案的ICER为194412.74元/QALY，小于3倍我国2023年人均GDP(268074元)的WTP阈值；改变生存曲线分布情境下的结果与基础分析结果一致，但提高疾病进展状态的效用值后，ICER大于WTP阈值，伊鲁阿克方案将不再具有经济性优势。单因素敏感性分析结果表明，伊鲁阿克的成本、疾病进展状态效用值等对ICER的影响较大。概率敏感性分析表明基础分析结果稳健。结论从我国卫生体系角度出发，与克唑替尼方案相比，伊鲁阿克治疗ALK阳性且之前没有接受过ALK-TKIs治疗的NSCLC具有经济性。

药物与临床 | 罗哌卡因联合羟考酮用于髋关节置换术患者骼筋膜神经阻滞镇痛的有效性和安全性

药物与临床 | 罗哌卡因联合羟考酮用于髋关节置换术患者骼筋膜神经阻滞镇痛的有效性和安全性

摘要目的 探讨罗哌卡因联合羟考酮用于髋关节置换术患者骼筋膜神经阻滞镇痛的有效性和安全性。方法 选取2023年10月至2024年4月于恩施土家族苗族自治州中心医院接受髓关节置换术的患者66例，将其随机分为观察组和对照组，每组33例。麻醉诱导前行超声引导下骼筋膜神经阻滞，观察组患者采用 0.33% 罗哌卡因 +0.1mg/kg 羟考酮注射液混合液 30mL ，对照组患者采用 0.33% 罗哌卡因注射液 30mL 。记录两组患者术后首次补救镇痛时间、术后 24h 补救镇痛药物总量、感觉阻滞与运动阻滞起效与维持时间、满意度、数字分级评分法(NRS)疼痛评分、Ramsay镇静评分、肌力评分、心率(HR)、平均动脉压(MAP）、脉搏血氧饱和度 )、睡眠评分、焦虑评分，以及不良反应发生情况。结果与对照组比较，观察组患者术后首次补救镇痛时间显著延长，术后 24h 补救镇痛药物总量显著减少，感觉阻滞起效时间显著缩短、维持时间显著延长，满意度评分显著提高，骼筋膜神经阻滞后NRS疼痛评分、HR、MAP和术后 24,48h 焦虑评分、睡眠评分显著降低 )。在安全性方面，两组均有患者术后出现高血压、恶心、呕吐、头晕等不良反应，但两组之间总的不良反应发生率比较，差异无统计学意义 (P>0.05 )。结论羟考酮联合罗哌卡因用于髋关节置换术患者骼筋膜神经阻滞镇痛，其有效性和安全性均较高，可显著延长罗哌卡因的镇痛时间，减少术后镇痛药物总量，改善患者睡眠质量，促进患者快速康复。

药物与临床 | 替尔泊肽不良事件信号挖掘与分析

药物与临床 | 替尔泊肽不良事件信号挖掘与分析

摘要目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库，对替尔泊肽相关药物不良事件(ADE)信号进行挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法通过FAERS数据库提取2022年5月1日至2024年6月30日替尔泊肽为首要怀疑药物的ADE报告，并利用《国际医学用语词典》对筛选后的ADE的系统器官分类(SOC)和首选术语进行系统归纳，再通过报告比值比法和比例报告比值法对上述ADE进行信号挖掘及分析。结果共获得替尔泊肽相关ADE报告39 229份，严重ADE报告3934份( (10.03% ，严重的ADE报告以导致住院/住院时间延长为主（ 3.82% )，涉及131个ADE阳性信号；已报告患者性别和患者年龄的ADE报告中，女性26195份（ 66.77% ），男性7869份 20.06% )，年龄以 18～64 岁为主 (54.26% )。发生频次排名前3位的ADE分别为注射部位疼痛、恶心和注射部位出血。信号较强且并未被替尔泊肽说明书提及的ADE分别为注射部位发凉、饥饿性酮症酸中毒、注射部位出血、饥饿、肾上腺素升高、注射部位皮肤开裂、贪食、皮肤松解、肠脓毒症、饱腹感缺乏和痛觉异常。患者性别和年龄亚组分析结果表明，不同性别和年龄段患者的ADE报告数在不同SOC下所占比例存在差异，男性或≥65 岁患者在胃肠系统疾病的风险大于女性或 <65 岁患者。结论临床应用替尔泊肽时，除了关注药品说明书中记载的ADE外，还应关注注射部位发凉、饥饿性酮症酸中毒、注射部位出血、肾上腺素升高、肠脓毒症等药品说明书未提及的ADE，以保障患者安全用药。

药物与临床 | 肠内免疫微生态营养联合 ω-3 鱼油脂肪乳用于肝细胞癌切除术 后的临床观察

药物与临床 | 肠内免疫微生态营养联合 ω-3 鱼油脂肪乳用于肝细胞癌切除术 后的临床观察

摘要目的研究肠内免疫微生态营养联合∞-3鱼油脂肪乳对肝细胞癌切除患者术后恢复、免疫功能、肝功能及炎症水平的影响，以及用药的安全性。方法选取2020年6月一2023年12月我院收治的106例肝细胞癌患者，按随机数字表法分为对照组和研究组，每组各53例。所有患者行肝细胞癌切除术，术后对照组患者给予整蛋白型肠内营养液 .+ 强化肠内免疫微生态营养，研究组患者在对照组用药的基础上给予 ω-3 鱼油脂肪乳注射液。比较两组患者的临床指标（术后排气、排便、下床活动及住院时间）、肝功能指标[丙氨酸转氨酶(ALT）乳酸脱氢酶(LDH)天冬氨酸转氨酶(AST)]免疫功能指标( 、炎症因子指标[肿瘤坏死因子 α(TNF-α) ）、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6、IL-8]、肠黏膜屏障指标[D-乳酸、肠道脂肪酸结合蛋白（I-FABP)],记录不良反应发生情况。结果研究组患者的术后排气时间、术后排便时间、住院时间均显著短于对照组，下床活动时间显著长于对照组( p<0.05 ）。治疗后，两组患者的ALT、LDH、AST、CD8+、炎症因子、D-乳酸、I-FABP均显著低于同组治疗前，且研究组显著低于对照组 ）；两组患者的 、CD3、CD4/CD8+均显著高于同组治疗前，且研究组显著高于对照组( P< 0.05)。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05 )。结论肠内免疫微生态营养联合 ω-3 鱼油脂肪乳能缩短肝细胞癌切除术后患者的康复时间，提高免疫功能，降低炎症反应，改善肝功能，且安全性较好。

药物与临床 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片联合丹妇康煎膏对子宫内膜基底层损伤高风险患者人工流产术后相关指标的影响

药物与临床 | 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片联合丹妇康煎膏对子宫内膜基底层损伤高风险患者人工流产术后相关指标的影响

摘要目的探讨雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片联合丹義妇康煎膏对子宫内膜基底层损伤高风险患者人工流产术后恢复、性激素、子宫动脉血流和子宫内膜的影响，并评价用药安全性。方法回顾性收集2022年1月至2023年12月于我院行人工流产术的244例子宫内膜基底层损伤高风险患者的临床资料，根据术后用药方案不同分为对照组(120例)和观察组(124例）。所有患者于人工流产术后接受抗感染治疗。在此基础上，对照组患者给予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片，观察组患者给予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片 + 丹義妇康煎膏，两组均连续用药 28d 观察两组患者的阴道持续出血时间、腹痛持续时间、月经复潮时间及阴道出血量,比较两组患者治疗前后的血清性激素水平[血清促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇和孕酮]子宫动脉血流指标[动脉收缩期峰值血流速度(PSV)、搏动指数(PI)和阻力指数(RI)和子宫内膜厚度，记录患者的并发症和不良反应发生情况。结果治疗后，观察组患者的阴道持续出血时间、阴道出血量、腹痛持续时间以及月经复潮时间均显著短于或少于对照组（ P<0.05 。治疗后，两组患者的宫内膜厚度和血清FSH、LH水平以及PSV均显著厚于/高于同组治疗前，且观察组显著厚于/高于对照组( P< 0.05)；雌二醇、孕酮水平和PI、RI均显著低于同组治疗前，且观察组显著低于对照组( )。观察组患者的并发症总发生率显著低于对照组( (P<0.05) ；两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05) 。结论雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片联合丹義妇康煎膏可加速子宫内膜基底层损伤高风险患者人工流产术后的康复，促进子宫内膜增长，调节血清性激素水平，改善子宫动脉血流，减少术后并发症的发生，且安全性较好。

药物与临床 | 环泊酚复合局麻用于老年患者痔疮切除术的效果及安全性研究

药物与临床 | 环泊酚复合局麻用于老年患者痔疮切除术的效果及安全性研究

摘要目的评估环泊酚复合局麻用于老年患者痔疮切除术的效果和安全性。方法纳入2023年2月一2024年6月广西中医药大学附属瑞康医院肛肠科行痔疮切除术的老年患者108例，按计算机生成的随机序列将其分为依托咪酯组（54例）和环泊酚组（54例）;剔除术中出血、拒绝术后检查的患者各1例，最终有106例患者完成本试验（依托咪酯组52例、环泊酚组54例）。两组患者分别在依托咪酯 或环泊酚 舒芬太尼 0.1μ

药物与临床 | 过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析

药物与临床 | 过敏性紫癜性肾炎患儿他克莫司血药浓度参考范围及影响因素分析

药学服务 | 1例热紫链霉菌肺炎诊治过程及文献复习

药学服务 | 1例热紫链霉菌肺炎诊治过程及文献复习

摘要目的报道1例热紫链霉菌肺炎的诊治过程，结合链霉菌肺炎文献为该类感染的诊疗提供参考。方法对陆军军医大学第一附属医院收治的1例热紫链霉菌肺炎诊治经过进行个案报道，并对链霉菌肺炎相关报道进行文献汇总分析。结果该例热紫链霉菌肺炎患者左肺实变、团片影，通过基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴定无法确诊，最终经16SrRNA基因扩增测序确定致病原为热紫链霉菌；予阿莫西林胶囊( 1g ，口服，tid)治疗6个月后病灶基本吸收。链霉菌肺炎文献分析显示，纳入13例链霉菌肺炎患者(含本文患者)，年龄 18～77 岁，男性较多(8例)，多患有基础疾病。在临床症状方面，所有入组病例均有咳嗽表现，部分病例伴有不同程度的呼吸困难；在影像学方面，链霉菌肺炎病灶好发部位无特征性，CT影像多见肺实变、双肺多发结节；全部病例依据16SrRNA基因扩增确诊；治疗药物包括四环素类 ?B 内酰胺类药物联合酶抑制剂、头孢曲松、氨基糖苷类、大环内酯类及碳青霉烯类药物等，治疗周期均较长(6个月);随访提示预后良好，仅有1例患者死亡。结论链霉菌肺炎首选16SrRNA基因扩增测序分析进行确诊；治疗药物可选四环素类 B 内酰胺类药物联合酶抑制剂、头孢曲松、氨基糖苷类、大环内酯类及碳青霉烯类药物等，需长期服用，预后良好。

药学服务 | 克拉霉素潜在不良药物相互作用分析及精细化前置审方规则建立

药学服务 | 克拉霉素潜在不良药物相互作用分析及精细化前置审方规则建立

摘要目的 分析克拉霉素的潜在不良药物相互作用(pADIs)，建立精细化前置审方规则。方法利用医院信息系统收集2024年1月1日至6月30日蚌埠市第三人民医院门诊开具的克拉霉素联合用药处方，依据Lexicomp和Micromedex数据库对与克拉霉素有pADIs的药物进行风险鉴别和分级，再根据鉴别和风险等级结果建立克拉霉素pADIs的精细化前置审方规则。结果共纳入克拉霉素联合用药处方3046张，其中812张处方存在pADIs，共发生946例次pADIs；分级为“禁忌"“严重"和“中度”的分别有6、415和525例次；“禁忌"等级的联用药物为坦索罗辛、卢帕他定、多潘立酮和替格瑞洛，“严重”等级的主要为茶碱类、地塞米松和氨氯地平等。建立了26项精细化审方规则，包括“警示信息 arrow 处方拦截”4项、“警示信息 arrow 处方双签确认”11项和“注意信息 arrow 处方通过"11项。结论该院克拉霉素与其联用药物存在“禁忌”严重”风险；成功建立了用于克拉霉素联合用药处方的精细化前置审方规则。

药学服务 | 药物防治糖皮质激素性骨质疏松的规范性及影响因素分析

药学服务 | 药物防治糖皮质激素性骨质疏松的规范性及影响因素分析

摘要目的分析糖皮质激素性骨质疏松(GIOP)防治药物使用的规范性和影响因素。方法 回顾性收集2022年1月1日至2023年12月31日于我院诊断为风湿免疫性疾病的需长期使用糖皮质激素的住院患者资料。分析患者的GIOP骨折风险分层及防治药物使用情况；采用单因素分析和Logistic逐步回归分析筛选影响患者防治药物使用规范性的因素。结果 354例患者中，148例患者( 41.81% )的骨折风险为低度，103例患者 (29.10% )为中度，103例患者 29.10% ）为高度；GIOP防治药物使用排名前3位的分别为钙剂（ 78.81% ）、维生素D制剂（ 74.01% ）、抗骨质疏松药物 (21.19% )。133例（ 37.57% )患者规范使用了GIOP防治药物，低度骨折风险患者的防治规范率显著高于高度和中度骨折风险患者，且高度骨折风险患者显著高于中度骨折风险患者 (P<0.05 。单因素分析结果显示，低度骨折风险是GIOP防治药物使用规范性的保护因素，中度骨折风险、吸烟或饮酒、出现药物不良反应以及大专以下文化程度是其危险因素 (P<0.05 ）。Logistic逐步回归分析结果显示，有低、中度骨折风险，有吸烟或饮酒史，服用抗骨质疏松药物后出现不良反应患者的防治规范率较低，而既往1个月就诊三甲医院、使用糖皮质激素时间更长患者的防治规范率较高 (P<0.05) ）。结论我院GIOP防治药物的使用规范率较低；中、高度骨折风险，吸烟或饮酒史，服用抗骨质疏松药物后出现不良反应患者的防治规范率较低，而既往1个月就诊于三甲医院、使用糖皮质激素时间更长患者的防治规范率较高。

循证药学 | 抗VEGF药物治疗糖尿病性黄斑水肿的系统评价再评价

循证药学 | 抗VEGF药物治疗糖尿病性黄斑水肿的系统评价再评价

摘要目的针对抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的系统评价/Meta分析进行再评价，以期为该药的临床应用提供循证支持。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Webof Science、Embase、CochraneLibrary，收集抗VEGF药物治疗DME的系统评价/Meta分析，检索时间为建库至2024年3月。通过PRISMA2020声明、AMSTAR2量表和GRADE工具分别进行报告质量、方法学质量和证据质量评价，同时对系统评价/Meta分析的定量结果进行综合质量分析。结果共纳入22篇文献。PRISMA2020声明评价结果显示，13项研究的信息相对完整( ??21 分），9项研究存在一定信息缺陷( 18～<21 分)；AMSTAR2量表评价结果显示，21项研究的方法学质量均为极低级，1项研究为低级；GRADE工具评价结果显示，89个结局指标中，28个（ 31.46% 为高级，34个（ 38.20% ）为中级，24个（ 26.97% )为低级，3个（ 3.37% 为极低级。综合质量分析结果显示，与激光光凝术比较，抗VEGF药物治疗后患者的最佳矫正视力改变，治疗1、6个月及1、2年视网膜厚度改变，以及治疗1、3、6个月后的最佳矫正视力和视网膜厚度均显著改善( P<0.05 ；与安慰剂比较，抗VEGF药物治疗1年后患者的最佳矫正视力显著改善（ P<0.05 ）；与类固醇药物比较，抗VEGF药物治疗6个月后患者的视网膜厚度显著增加 (P<0.05 。与类固醇药物比较，抗VEGF药物治疗后患者的眼部、白内障、眼压的不良事件发生率均显著降低( .P<0.05 ）；与激光光凝术比较，抗VEGF药物治疗后患者的眼部不良事件发生率显著降低，死亡不良事件发生率显著升高 (P<0.05) 。结论抗VEGF药物治疗DME可能具有一定的疗效和安全性优势，但死亡不良事件的发生风险较高；纳入系统评价/Meta分析研究的证据质量大部分较高。

循证药学 | 钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的快速卫生技术评估

循证药学 | 钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的快速卫生技术评估

摘要目的 评价钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛(DPNP)的有效性、安全性与经济性，为临床药物选择和决策提供循证证据。方法检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库和国外卫生技术评估(HTA)相关机构官方网站，收集普瑞巴林、加巴喷丁、克利加巴林和美洛加巴林治疗DPNP的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究，检索时限均为建库起至2024年6月。资料提取、质量评价后，对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入16篇文献，其中HTA报告1篇、系统评价/Meta分析7篇、药物经济学研究8篇，未检索到克利加巴林的研究。与安慰剂比较，普瑞巴林和美洛加巴林均能降低患者的终点疼痛评分，提高疼痛评分减少 ?30% 和/或 ?50% 的患者比例，且普瑞巴林可改善患者总体印象变化(PGIC)；加巴喷丁在降低患者终点疼痛评分和提高疼痛评分减少 ?30% 和/或 ?50% 的患者比例方面与安慰剂相似，但其可以改善患者的PGIC；与普瑞巴林比较，美洛加巴林疼痛治疗效果更好。普瑞巴林和美洛加巴林的安全性相似，相比安慰剂均会增加患者头晕、嗜睡等常见不良反应的发生风险；加巴喷丁与安慰剂、度洛西汀的安全性相似。与度洛西汀比较，普瑞巴林和加巴喷丁不具有经济性;与加巴喷丁比较，普瑞巴林具有经济性；与安慰剂和普瑞巴林比较，美洛加巴林具有经济性。结论普瑞巴林和美洛加巴林治疗DPNP的疗效显著，且美洛加巴林疗效优于普瑞巴林，两者安全性相似；经济性结论在不同国家存在差异，有待开展基于我国人群的药物经济学研究。

综述 | 中药调控NLRP3炎症小体改善心肌纤维化的研究进展

综述 | 中药调控NLRP3炎症小体改善心肌纤维化的研究进展

摘要心肌纤维化(MF)以心功能和心肌顺应性下降为特征，是多种心血管疾病的共同病理过程及进展因素。核苷酸结合结构域富含亮氨酸重复序列和含热蛋白结构域受体3(NLRP3)炎症小体与MF发生发展密切相关。近年有研究表明，中药可通过调控NLRP3炎症小体来缓解MF。基于此，本文通过系统总结中药调控NLRP3炎症小体改善MF的作用机制研究进展，发现生物碱类（石蒜碱、长春新碱、蟾灵）皂苷类（黄芪甲苷、薯皂苷、人参皂苷 ）、类（雷公藤红素、冬凌草甲素）、酚类（白藜芦醇苷、姜黄素、根皮苷)等中药单体及复方(扎冲十三味丸、蛭龙活血通瘀胶囊、鹿芪方)可通过抑制NLRP3炎症小体活化,进而抑制炎症因子如白细胞介素1β(IL-1β)和IL-18释放,减轻心肌组织炎症反应损伤,减少细胞外基质过度沉积,从而发挥改善MF的作用。

综述 | 生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展

综述 | 生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展

摘要表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是一类小分子肿瘤靶向治疗药物，是EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物，代表药物有吉非替尼、达可替尼、奥希替尼等。临床治疗中，肿瘤患者若存在药物联用、肝肾损伤等特殊情况，可能需调整EGFR-TKI的剂量。生理药代动力学(PBPK)模型可以预测药物在人体内的药代动力学(PK)过程，是临床剂量调整的重要工具。本文梳理了PBPK模型的建模方法、流程以及常用建模软件，总结了截至2024年6月30日PBPK模型在EGFR-TKI精准用药中的应用现状，发现PBPK模型的建模方法常用“自下而上"法和中间法，流程包括收集参数、房室选择、模型验证、模型应用4个步骤，常用软件有Simcyp、GastroPlus及开源软件PK-Sim等。PBPK模型可用于预测EGFR-TKI与代谢酶诱导剂或抑制剂、抑酸药、中西药联用时的药物-药物相互作用，结合基因组学调整药物剂量，预测特殊人群(肝肾功能不全患者、儿童患者)PK过程，评价药物的疗效和安全性，以及从动物模型外推预测人体PK等。

综述 | 中药调控PI3K/Akt信号通路促进慢性创面愈合的研究进展

综述 | 中药调控PI3K/Akt信号通路促进慢性创面愈合的研究进展

摘要慢性创面愈合的发病机制十分复杂，这类创伤通常伴随着较长的病程和较大的治疗难度，导致愈合困难，严重影响患者的生活质量。中药有效成分、药对及复方在治疗慢性创面愈合上具有独特优势。磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)信号通路通过调控细胞凋亡、血管生成及炎症反应等一系列生物学过程在治疗慢性创面愈合方面极其关键。本文对中药调控PI3K/Akt信号通路促进慢性创面愈合的相关研究进行综述，发现中药有效成分(如京尼平苷、黄芪甲苷、人参皂苷等)及复方（如冲和膏、黄连膏、湿润烧伤膏等)主要通过激活PI3K/Akt信号通路来降低炎症反应、促进血管生成、调节细胞自噬，进而加速创面愈合；同时也有少数中药如药对(如黄芪-红花)复方(如象皮生肌膏)通过抑制该信号通路发挥抗炎作用，促进创面愈合。