药物研究 | 胖大海黄曲霉毒素 B1 的残留测定及能力验证结果分析
药物研究 | 胖大海黄曲霉毒素 B1 的残留测定及能力验证结果分析
【摘 要】 目的 高效液相色谱法测定胖大海黄曲霉毒素 B1 残留,来确认实验室检验能力。方法 采用柱后衍生法,光学衍生器:AURA INDUSTRIES“PHRED”,采用 syncronisC18, DIM.(mm)500×4.6 色谱柱,流动相为甲醇-水(50:50),检测器为荧光检测,检测波长激发波长 λex=360 nm,发射波长 λex=450 nm。结果 黄曲霉毒素 B1 范围内呈良好线性关系(r2=0.999 1),y=971.573 7x-93.915 0,中检院提供胖大海样品,样品进样量 20 μl,含量 6.01 ng/g,回收率为 78.49%,RSD 为 2.0%。结论 通过对中检院提供胖大海样品进行黄曲霉毒素 B1 残留的检测,并得到全国评比数据满意的结果,说明实验室在胖大海黄曲霉毒素 B1 残留检测项目上,检测能力达到了国家认可的水平,实验方法可靠,结果准确,实验室检验能满足药品和食品中对含有黄曲霉毒素 B1 质量控制要求,从而控制安全风险保障用药安全。