【摘要】肝癌患者因肝功能损伤、肿瘤消耗及治疗毒副作用等因素导致营养不良发生率高,显著增加术后并发症发生风险并缩短生存期。基于加速康复外科(ERAS)理念的多学科协作的围术期营养管理策略,已被证实能缩短住院时间并减少并发症。然而,目前国内外尚缺乏针对ERAS理念下肝癌围术期营养管理的专家共识。本共识通过整合循证证据与多学科临床实践经验,围绕肝癌患者营养筛查与评估方法、围术期营养方案、多学科协作路径等3大核心内容,构建规范化营养管理模式,形成包括围术期动态营养状况筛查评估、分阶段营养支持、运动干预及心理支持、多学科精准协作等围术期营养管理策略,旨在统一临床实践标准,改善肝癌患者营养状况及疾病预后。本共识适用于肝胆肿瘤相关科室及社区医院,为肝癌围术期患者提供加速康复外科理念下的科学化、个性化营养管理方案。
【摘要】背景精准评估癌症患者的疲劳程度,有利于准确识别癌症患者的疲劳严重程度以及针对性地制定干预措施。目前国内外评估癌症患者的疲劳工具种类繁多,但缺乏量表测量学特性的系统整合,给合理规范地选择评估工具带来了困难。目的评估癌症患者疲劳测量工具的方法学和测量特性。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中关于癌症患者疲劳评估工具的研究,检索时限为建库至2024-05-31。由两位研究者独立筛选、交叉核对后,依据健康测量工具选择共识标准(COSMIN)对纳入的研究进行评价,并生成推荐意见。结果共纳人22篇文献,包括:儿童多维疲劳量表(PedsQLTMMFS)、中文版PedsQLTMMFS、癌症治疗功能评估疲乏量表(FACT)、中文版FACT(FACT-F)、多维度疲乏量表(MFI-20)、中文版MFI-20、癌因性疲乏量表、癌因性疲乏综合筛查量表、癌因性疲乏自评量表、多维疲劳症状量表(MFSI)、中文版MFSI-简表(MFSI-SF)、疲乏症状量表(FSI)、每日疲劳癌量表(DFCS)、儿童疲劳量表、中文版儿童疲劳量表(CF-C)、癌症疲乏量表(CFS)、中文版CFS(CFS-C)、癌症疲劳量表(CF)、简易疲乏量表(BFI)、癌症相关疲劳问卷、Piper疲乏修订量表(PFS-R)、Schwartz癌症疲乏量表(SCFS)共计22种癌症患者相关疲劳评估工具。所有评估工具内容效度为不确定,证据质量为中等或以下,其中19个量表为B级推荐,3个量表为C级推荐。结论目前推荐MFSI用于癌症患者疲劳的评估(推荐等级为B级),但其方法学质量与测量学特性仍有待提高。
【摘要】过度饮酒是造成我国严重疾病负担的主要因素之一。然而,在我国基层医疗服务中对酒精使用问题的识别和干预普遍不足,缺乏指导和支持全科医生在基层诊疗中进行过度饮酒筛查和预防活动的建议。本文对澳大利亚全科医生学会(RACGP)发布的《全科医学的预防活动指南》(简称“红皮书”)第十版中关于过度饮酒的建议进行了解读与分析,讨论了其核心建议在中国可能面临的实施障碍。笔者认为,全科医学服务中不适宜进行酒精使用的全面筛查,而基于临床线索触发的机会性筛查策略在中国更具现实可行性。为此,借鉴红皮书的建议和考虑我国基层医疗的实际背景,将过度饮酒的机会式筛查和简短干预纳入公共卫生服务体系中(家庭医生签约服务),通过家医团队协作服务和激励措施为患者赋能,将“发现和帮助”过度饮酒者的做法纳入全科医生的日常实践。
【摘要】背景多重慢性病已成为慢性病进展的重要特征,以社区卫生服务为基础的慢性病应对方式已被公认为较具成本效益的解决方案之一,社区卫生服务质量直接影响多重慢性病患者诊疗效果。棘轮效应为行为学研究提供了有益视角,为基于医患行为视角进行多重慢性病患者社区卫生服务质量评价研究提供有益参考。目的探究基于棘轮效应的多重慢性病患者对社区卫生服务质量评价的影响因素。方法本研究采用多阶段抽样的方法,于2023年7一8月在广东省广州市18个社区中选取符合条件的多重慢性病患者为研究对象。采用美国约翰霍普金斯大学初级保健中心开发的基层医疗质量评估(PCAT)量表进行社区卫生服务质量评价问卷调查。构建多元线性回归模型,探讨在医保调节作用下,基于棘轮效应多重慢性病患者对社区卫生服务质量评价的影响和程度。结果共纳人研究对象282例,其中男129例,女153例;平均年龄( 38.0±8.0? 岁;165例( 58.51% )已婚者;具有本地户籍者215例( 76.24% );文化程度分布均衡,研究生学历最多[112例( 39.73% )];大部分居民月收入在5000元以下[163例( 57.80% )];自评健康状况为比较好及很好者242例( 85.81% );绝大多数享有公费医疗、城市职工社会保险和城市居民社会保险,239例( 84.75% )。多重慢性病患者PCAT量表得分为( 104.47±13.63 )分,不同月收入、健康状况的多重慢性病患者PCAT量表得分比较,差异有统计学意义( P<0.05 );社区卫生服务机构对多重慢病患者的不同熟悉度对患者PCAT量表得分比较,差异有统计学意义( P<0.05 );不同基层就诊意向的多重慢性病患者PCAT量表得分比较,差异有统计学意义( P<0.05 );医保对多重慢性病患者的社区卫生服务质量评价有正向调节作用( P<0.05 );在医保调节作用下,医患医疗行为指标对多重慢性病患者的社区卫生服务质量评价存在棘轮效应,即社区卫生服务机构对多重慢性病患者的熟悉度越高、多重慢性病患者基层就诊意向越强,则多重慢性病患者的社区卫生服务质量评价高,且呈现只上升不下降的现象。结论医保能提升多重慢性病患者对社区卫生服务质量的评价,国家应继续出台惠民的医保政策,提升多重慢性病患者就医体验;同时呼呼医患双向有效沟通的建立;此外,应继续强化多重慢性病患者的基层首诊意识。
【摘要】背景随着经济发展和城镇化进程加快,农村女性成为家庭的主要劳动力,农村女性的健康相关生命质量不容乐观。宁夏回族自治区南部山区地理位置偏远,当地女性受限于文化程度,更容易忽视自身健康状况。目的探讨宁夏回族自治区南部山区农村女性的健康相关生命质量及其对卫生服务利用的影响,为改善农村女性生命质量、合理配置卫生资源提供理论依据。方法于2019年7—10月,采用多阶段整群随机抽样方法,抽取宁夏回族自治区4个县的4682名女性进行调查。采集调查对象的人口学特征、家庭特征、卫生服务可及性、健康状况、健康相关生命质量、卫生服务利用等信息,其中健康相关生命质量基于三水平欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)测量。采用条件Logistic 回归模型分析健康相关生命质量对卫生服务利用的影响。结果宁夏回族自治区南部山区女性的2周就诊率为12.43% (582/4682),近1年住院率为 22.53% ( 1055/4682 ),平均健康效用值为( 0.88±0.15 )。在EQ-5D-3L的5个维度中,存在疼痛/不适对门诊服务利用情况( OR=1.797 , 95%CI=1.470~2.196 )和住院服务利用情况( OR=1.791 ,95%CI=1.512~2.121 )的影响最大( P<0.05 )。多因素Logistic回归分析结果显示,在调整混杂因素情况下,健康效用值对门诊服务利用情况( OR=0.291 , 95%CI=0.172~0.494 )和住院服务利用情况( OR=0.239 , 95%CI=0.146~0.391 )均有影响( P<0.05 )。结论西部地区农村女性生命质量不容乐观,健康相关生命质量与卫生服务利用密切相关,应进一步加强基层卫生服务体系建设。
【摘要】背景急性缺血性脑卒中(AIS)患者合并肌肉衰减状态与临床不良预后显著相关,因此,发掘简便易行且可操作性强的临床指标辅助筛查高危人群,已成为当前卒中康复与临床营养领域的交叉研究热点。目的探讨颞肌横截面积(TMA)和题肌厚度(TMT)评估AIS患者肌肉衰减状态的可行性及临床价值。方法纳入2022年1月一2025年8月安徽医科大学第二附属医院收治的531例AIS患者(男347例,女184例),通过颅脑CT或MRI测量双侧TMA和TMT,并根据亚洲肌肉衰减症工作组(AWGS2019)标准诊断肌肉衰减症。采用单因素及多因素Logistic回归分析筛选独立预测因素,构建预测模型并通过受试者工作特征曲线(ROC曲线)、校准曲线及临床决策曲线分析评估其效能。结果AIS患者肌肉衰减症患病率为 19.96% (106/531),根据诊断标准将患者分为肌肉衰减组( n=106 )与无肌肉衰减组( n=425 )。肌肉衰减组患者TMA、TMT均低于无肌肉衰减组( P<0.001 )。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄( OR=1.717 , 95%CI=1.223~2.410 )、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分( OR=3.213 ,95%CI=1.829~5.643 )、营养风险筛查量表(NRS2002)评分( OR=1.337 , 95%CI=1.045~1.711 )及TMA( OR=0.781 ,95%CI=0.639~0.955 )为AIS出现肌肉衰减症的独立影响因素( P<0.05 )。为构建并验证肌肉衰减症风险预测模型,将所有研究对象按 3:1 的比例随机分为训练集( n=398 )与验证集( n=133 )。基于多因素Logistic回归分析构建的最终模型公式为:Logit (P)=46.22122+0.08211× 年龄 +2.07856× (NRS 2002=1 ) -0.14480×TMA+18.32780× (NIHSS ),并生成预测肌肉衰减症风险的列线图。预测模型在训练集中的ROC曲线下面积(AUC)为0.884( 95%CI=0.782~0.947, ),在验证集中的AUC为0.808( 95%CI=0.679~0.882 )。校准曲线显示模型预测概率与实际概率一致性良好,临床决策曲线表明模型在广泛阈值概率范围内具有临床净获益
【摘要】背景主动脉瓣钙化(AVC)是一种常见的主动脉瓣膜病变,属于心血管疾病常见的表现形式。糖化白蛋白和糖化血红蛋白与心血管疾病的发生发展密切相关,但二者与主动脉瓣疾病患者AVC的关系尚不明确。目的探讨糖化白蛋白和糖化血红蛋白与AVC的关系。方法回顾性纳入2015年1月—2023年1月于苏州大学附属第二医院和苏州大学附属第四医院住院治疗的237例主动脉瓣疾病患者为研究对象,根据CT评估结果将患者分为钙化组(188例)和无钙化组(49例)。收集患者一般资料以及糖化白蛋白、糖化血红蛋白、空腹血糖等实验室检查指标,比较两组患者一般资料和实验室检查指标的差异,采用多因素Logistic回归分析评估AVC的影响因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估糖化白蛋白和糖化血红蛋白预测AVC的价值,并计算ROC曲线下面积(AUC)。结果钙化组患者糖化白蛋白、糖化血红蛋白、空腹血糖水平高于无钙化组( P<0.05 );多因素Logistic回归分析结果显示,年龄和空腹血糖是AVC的独立影响因素( P<0.05 )。ROC曲线分析结果显示,糖化白蛋白预测AVC的AUC值为0.620( 95%CI=0.529~0.711 ),最佳截断值为 15.85% ,灵敏度为0.559,特异度为 0.694 。糖化血红蛋白预测AVC的AUC值为0.609( 95%CI=0.522~0.696 ),最佳截断值为 6.15% ,灵敏度为0.431,特异度为 0.796 。结论糖化白蛋白、糖化血红蛋白不是中重度主动脉瓣疾病患者发生AVC的独立影响因素,对中重度主动脉瓣疾病患者发生AVC的预测价值有限,但可作为临床辅助参考指标。
【摘要】背景身体圆度指数(BRI)是一种新兴的人体测量指标,近年来被认为与多种疾病如高血压、糖尿病相关,但其与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患病的关系及预测价值目前尚不明确。目的探讨BRI与OSA患病风险的相关性及其预测价值。方法采用横断面研究设计,纳人2024年1月—2025年3月深圳大学附属华南医院门诊疑似OSA患者638例,通过整夜睡眠监测确诊OSA(呼吸暂停低通气指数 ?5 次 h )。采集人体测量指标(身高、体质量、腰围、颈围)等,计算BRI、BMI、身材指数(ABSI)及体质量校正腰围指数(WWI)。采用多因素Logistic回归分析探究BRI与OSA的关联性,通过受试者工作特征(ROC)曲线比较各指标对OSA的预测效能,并分性别进行亚组分析。结果638例研究对象中,确诊OSA 552例,非OSA86例。多因素Logistic回归分析结果显示,随BRI四分位数升高,OSA患病风险显著递增( PR;5?6<0.001 );调整混杂因素后,BRI最高分位数组(Q4: >5.744 )的OSA风险为最低组(Q1: ?3.931 )的6.955倍( 95%CI=2.960~16.344) 。ROC曲线显示,BRI诊断OSA的ROC曲线下面积(AUC)为0.740( 95%CI=0.682~0.799 ),最佳截断值为4.199(灵敏度为 73.4% ,特异度为 68.6% ),ABSI、WWI、BMI诊断OSA的AUC值分别为0.633、0.676、0.717,DeLong检验结果显示,BRI预测OSA的AUC大于ABSI、WWI( P<0.05 )。在男性中,BRI诊断OSA的AUC为0.774;在女性中,BRI诊断OSA的AUC为 0.654 。结论BRI是中国成人OSA的患病影响因素,其预测效能较好,BRI可作为OSA早期筛查的经济、有效工具。
【摘要】背景随着我国经济社会发展,超重/肥胖患病率显著上升,成为重大公共卫生问题。目前,常用的肥胖判断指标BMI和腰围(WC)无法区分皮下脂肪和内脏脂肪,而内脏脂肪与慢性病密切相关。因此,研究新型身体测量指标与脑卒中发病风险的相关性具有重要意义。目的探索不同身体测量指标与脑卒中发生的相关性及发生风险预测能力,旨在为社区开展慢性病健康管理及心脑血管疾病监测提供依据。方法基于浦东新区慢性病及其危险因素监测队列研究项目,采用巢式病例对照研究设计,选取参加2016年和2019年现场调查的研究对象,观察随访至2023-12-31,以发生脑卒中研究对象作为病例组,未发生者作为对照组。采用统一设计的流行病学调查表收集一般人口学资料、既往疾病史及家族史、相关疾病主要危险因素。收集体格检查和实验室检查指标。采用Logistic 回归模型和限制性立方样条(RCS)回归模型分析不同身体测量指标与脑卒中之间的关联,并利用受试者工作特征(ROC)曲线评价不同身体测量指标对脑卒中的预测能力,采用DeLong检验进行两两比较。结果纳入分析的15440名研究对象中,共有930名发生脑卒中。BMI、WC、身体圆度指数(BRI)和中国人内脏脂肪指数(CVAI)每升高1个单位,脑卒中发生风险分别增加 3.8% ( OR=1.038 , 95%CI=1.017~1.058 )、 1.2% ( OR=1.012 , 95%CI=1.004~1.020 )、 10.6% ( OR=1.106 , 95%CI=1.042~1.174 、 0.5% ( OR=1.005 , 95%CI=1.003~1.007 )( P<0.05 )。RCS回归模型分析发现,BMI、WC和BRI与脑卒中发生风险之间存在线性剂量-反应关系( , P↓↓?H↓>0.05 ),CVAI与脑卒中发生风险之间存在非线性剂量-反应关系( , )。ROC曲线结果显示,CVAI预测脑卒中发生风险的能力( AUC=0.66 )优于BMI( Z=-12.713 , P<0.001 )、WC( Z=-13.512 , P<0.001 )和BRI( Z=-8.696 , P<0.001 )。结论BMI、WC、BRI和CVAI与脑卒中发病风险存在相关性。CVAI预测脑卒中发生风险优于BMI、WC和BRI,因此可作为预测脑卒中发生风险的适用指标。同时提
【摘要】背景膳食是炎症性肠病(IBD)患者健康管理的关键部分,构建健康膳食推荐模型有助于为IBD患者提供工具,辅助膳食管理和疾病康复。目的构建成年IBD患者健康膳食推荐模型并初步验证。方法2023年9月成立研究小组,采用文献研究和德尔菲专家咨询法明确IBD患者推荐营养素种类及摄入量,筛选具有抗炎或促炎特性的营养素,采用食物-频次矩阵方法识别患者膳食偏好,在此基础上利用多目标优化算法和协同过滤算法建立成年IBD 患者健康膳食推荐模型。采用目的性抽样和最大差异抽样,于2023年12月选取在南京中医药大学附属南京中医院IBD中心就诊的20例成年IBD患者,采用多目标粒子群算法和协同过滤算法为IBD患者推荐个性化膳食种类和摄入量,据此验证模型可行性和科学性。结果成年IBD患者健康膳食推荐模型需同时满足营养需求、辅助治疗和膳食偏好三大目标。营养需求主要考虑能量、蛋白质、膳食纤维、维生素D、钙和铁6个指标,辅助治疗从膳食纤维、维生素A、维生素C、维生素E、硒、镁和锌等7类抗炎营养素以及能量、脂肪、蛋白质和铁等4大促炎营养进行综合考量,算法求解得出符合20例IBD患者膳食偏好的个性化膳食推荐方案。验证结果显示该模型食物种类推荐平均准确率为95.5% ,营养素平均误差为 12.60% 。结论该研究构建的成年IBD患者健康膳食推荐模型准确有效,有助于提升IBD膳食管理精细化。
【摘要】轻度认知障碍(MCI)的社区筛查与诊断对于痴呆的预防具有重要价值。目前,有关MCI人群的社区筛查与诊断管理仍未达成共识。本研究就MCI人群社区筛查与诊断的管理现状、筛查与诊断的具体项目、围诊断期支持进行了详细的评述,发现MCI社区筛查与诊断需从人群界定、病史采集、认知功能评定及辅助检查等方面进行全面评估,围诊断期支持应包含诊断后披露、诊断后支持计划的制订和诊断后支持指导等,提示社区医护人员应对 MCI人群进行综合评估与诊断,并积极开展诊断后迅速支持行动,推动痴呆预防关口真正前移。
【摘要】背景我国现已启动老年痴呆防治促进行动,各地围绕社区老年人群积极开展认知功能筛查工作,然而目前尚无适宜的评价标准可作为社区开展认知障碍筛查工作的考核依据。目的基于RE-AIM框架构建适用于社区的认知障碍筛查服务评价指标体系,为各地开展大规模社区老年人群认知功能筛查项目的考核评价和质量控制提供参考。方法通过文献研究和政策分析,围绕RE-AIM框架的五大要素拟建指标体系初稿,于2023年10月—2024年1月遴选15名专家开展德尔菲专家咨询构建社区认知障碍筛查服务评价指标体系,并采用乘积法确定指标权重。结果两轮咨询的专家积极系数为 100.0% 和 93.3% ,专家权威系数为0.83和0.86,专家意见协调系数为0.242和0.265( P<0.001 ),最终确立的指标体系包含5个一级指标、15个二级指标、20个三级指标。一级指标及权重分别为筛查可及性(0.2035)、筛查有效性(0.2035)、组织采纳性(0.1948)、筛查实施性(0.2035)、筛查持续性(0.1948)。结论本研究初步构建的社区认知障碍筛查服务评价指标体系,包含5个一级指标、15个二级指标、20个三级指标,具有较好的科学性和可靠性,对于完善认知障碍筛查考核体系具有一定参考价值。
【摘要】认知症日间照料是社区认知症老年人照护服务体系的重要组成部分,但其概念尚未统一,内涵与实施框架尚未阐明,较大程度地影响着认知症日间照料持续建设和高质量服务供给。本文采用Walker经典概念分析法,对认知症日间照料进行概念分析,得出认知症日间照料主要具有5个概念属性:(1)日间时段集中、非入住式的照料;(2)专业协同、以认知症家庭为中心的整合照料;(3)认知症家庭享有喘息服务的公共照护;(4)认知症高质量照护的重要补充;(5)认知症友好社区建设的有效促进力量。认知症日间照料的前提包括认知症患者高照护需求、家庭功能弱化及公共照护的主导性作用,其结局涉及认知症患者、家庭照顾者以及社会福利等。本文还运用实施科学领域中的实施研究综合框架、再造有效项目实施框架及RE-AIM评价框架,分别进行了认知症日间照料实施因素识别、实施策略设计、实施与效果评价。今后认知症日间照料建设需凸显专业化、高质量、整合式照料以及友好社区理念,其服务内容、设施及实施过程有待进一步完善,从而提升认知症照护品质。
【摘要】糖尿病前期是指血糖水平已经偏离参考范围但尚未达到糖尿病诊断标准的状态,处于健康与糖尿病之间的过渡阶段。目前,全球尚无针对糖尿病前期患者的药物治疗指南。二甲双胍作为2型糖尿病管理的首选药物,近年来被广泛应用于糖尿病前期患者的血糖调节治疗与糖尿病预防中,但二甲双胍在糖尿病前期的应用主要依赖于临床经验,尚缺乏高质量的循证证据,存在药物剂量使用不明确和不良反应未知的现况,其确切疗效与安全性仍需进一步深入研究。本文系统回顾了二甲双胍在糖尿病前期患者治疗现状,重点分析了不同剂型的药效差异、权威指南的推荐意见、临床应用的经验与观察、潜在不良反应以及不合理用药情况,旨在为糖尿病前期患者二甲双胍的合理用药提供科学依据和临床实践指导。
【摘要】背景药物滥用障碍已成为全球性公共卫生挑战,威胁人们生命健康,加重疾病负担,制约经济发展和社会进步。不同药物滥用所引发的疾病负担存在差异,明确防控重点已成为各界关注焦点。目的分析1990—2021年中国药物滥用障碍疾病负担变化趋势,包括药物滥用障碍及5个子类疾病年龄标准化发病率、伤残调整寿命年(DALY)率,并预测 2022—2046年中国药物滥用障碍发病率和DALY率变化趋势,为政策制定与干预措施的实施提供科学依据。方法利用2021年全球疾病负担数据库(GBD 2021)的数据资料,提取1990—2021年中国药物滥用障碍及5个子类(阿片类药物滥用障碍、大麻滥用障碍、可卡因滥用障碍、安非他明滥用障碍和其他类药物滥用障碍)疾病年龄标准化发病率、DALY率。采用Joinpoint回归模型分析年龄标准化发病率、DALY率年度变化百分比( APC )和平均年度变化百分比( AAPC )。采用贝叶斯年龄-时期-队列预测模型预测2022—2046年年龄标准化发病率、DALY率的趋势。结果Joinpoint 回归结果显示,1990—2021年全国人群药物滥用障碍年龄标准化发病率和DALY率整体均呈下降趋势( AAPC 值分别为 -0.76% 和 -2.75% , P 均 <0.05 );男性和女性药物滥用障碍的年龄标准化发病率和DALY率整体均呈下降趋势(男性 AAPC 值分别为 -0.69% 和 -2.50% ,女性分别为 -0.85% 和 -3.09% , P 均 <0.05 );全国5个子类药物滥用障碍中除大麻滥用障碍年龄标准化发病率、DALY率整体呈上升趋势外(大麻: AAPC 分别为 0.66% 、 0.71% ,P 均 <0.05 ),其余4个子类药物滥用障碍年龄标准化发病率、DALY率整体均呈下降趋势(阿片类药物: AAPC 分别为 -1.97% / -3.41% ,安非他明: AAPC 分别为 -1.50% 、 -1.66% ;可卡因: AAPC 分别为 -0.66% / -2.12% ,其他类药物:AAPC 分别为 -0.64% 、 -3.83% , P 均 <0.05 )。贝叶斯年龄-时期-队列预测模型预测结果显示,2022—2046年中国男性和女性人群药物滥用障碍年龄标准化发病率、DALY率均呈上升趋势,男性发病率增幅约为 50.80% ,女性约为2
【摘要】背景贝林妥欧单抗作为首个靶向CD19的双特异性抗体,在急性淋巴细胞白血病治疗领域疗效显著,自 2014年上市后在临床广泛应用。然而该药在真实世界中的各类型不良事件特征、不同人群用药安全性差异及影响因素尚不十分明确,需要深入探究。目的利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)获取贝林妥欧单抗上市10年间的不良事件报告信息,对贝林妥欧单抗真实世界中使用的安全性进行影响因素分析,加强高危人群药学监护。方法检索FAERS数据库中2014年第四季度至2024年第三季度的数据,对不良事件阳性信号进行系统分类,对发生率高、特征性强、相关度高的神经系统疾病、细胞因子释放综合征、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、谱系转换等6类不良事件从年龄、性别、体质量、间隔时间和患者所在洲等不同影响因素分类进行统计分析。结果共收集到18728例次贝林妥欧单抗的不良事件报告,6961例不良事件人口学数据,发现371个有效信号,涉及20个系统器官分类(SOC)。其中,信号强度最大的首选术语(PT)是白血病谱系转换,且该不良事件未在说明书中提及,发生频次最多的SOC是神经系统疾病。出现不良事件的未成年人、中青年人和老年人性别、体质量、间隔时间、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。神经系统不良事件与其他系统不良事件在间隔时间、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。细胞因子释放综合征与其他系统不良事件间隔时间、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。免疫系统不良事件与其他系统不良事件年龄、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。血液及淋巴系统不良事件与其他系统不良事件间隔时间、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。感染及侵染类不良事件与其他系统不良事件间隔时间、所在洲比较,差异均有统计学意义( P<0.05 )。结论临床在使用贝林妥欧单抗时,要高度关注亚洲人群的用药耐受性,警惕速发性和迟发性不良事件。贝林妥欧单抗在我国上市时间短,用药经验不足,在临床应用中要对我国未成年和老年人群加强用药监护和风险防护。
一、2026年重点刊文方向 1.临床研究:常见症状/健康问题、慢性病、共病、各系统疾病(心脑血管、内分泌代谢、呼吸、消化等)、肿瘤、精神心理、老年健康、用药指导(含中医药)的原创研究、指南、共识等。 2.基层卫生服务研究:基层政策与管理(基层医疗卫生治理体系、医防融合、医共体/医联体、资源配置、服务模式、优质服务评价体系及效果等)、全科/社区服务(服务能力提升、医疗质量控制、跨学科合作、可及性